根据《国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知》有关要求，在国家药监局信息中心的悉心指导下，918博天堂（以下简称918博天堂）以全面推动监管数智化为目标，充分发挥宁夏作为国家“东数西算”重要枢纽区域优势，立足基层监管需求，依托DeepSeek智能平台，开发“智通宁药”药监AI大模型，将大模型嵌入基层日常监管流程，形成以“语音指令+大模型解析+文书生成+数据归集”的对话式监管新模式。

智能问答，推动咨询服务“精准便捷”。针对企业与公众在政策查询、法规检索、业务咨询等方面的需求，“智通宁药”构建覆盖300余部国家和自治区“两品一械”监管有关法律、法规、规章、标准和规范性文件及相关信息数据库，以智能问答替代传统政策咨询模式。系统支持自然语言提问，实现法规智能解析与精准作答，打破关键词检索局限，实现咨询服务“即问即答”。通过建立持续训练机制，不断调整参数，优化提示词，将用户咨询问题反向优化知识库，保障答案质量稳步提升，为公众与企业提供精准便捷的政策咨询通道，显著提高咨询服务响应效率与精准度。

图1 “智通宁药”AI大模型PC端管理平台

语音驱动，实现监督检查“一语中的”。“智通宁药”推动监管模式向“对话式监管”转变，实现监管流程从人工填报到智能对话的根本转变。检查人员通过语音输入检查内容或发现的违法违规问题，系统可智能识别意图，调用相关法律、法规、规范，对照相应条款依据，自动生成《检查记录表》《现场检查笔录》《责令整改通知书》等执法文书，并支持法规自动校验、线上签章及同步入库，提升监管工作质效。同时，系统具备违法行为智能识别与处罚建议生成功能，输入现场描述即可自动匹配法条并生成处罚建议，解决基层“问题看得见、处理不规范”的执法难题，增强执法一致性与合规性，推动监管从“手工驱动”向“语音驱动”转变，实现“一语”即可“中的”。

图2“智通宁药”AI大模型移动端

准确定位，助力基层监管“减负增效”。聚焦基层“两品一械”日常监管“任务重、人员少、专业弱”的核心痛点，系统以智能化手段将原本需要2小时的检查流程压缩至30分钟内通过对话完成，大幅缩短单次检查时间。系统内嵌法规知识库，为经验不足的人员实时提供法规依据与操作指引，实现“系统懂法、实时辅助”。系统研发采用“自下而上”建设思路，在银川市兴庆区、西夏区、贺兰县，石嘴山市大武口区和中卫市中宁县等市县开展试点，结合一线反馈持续优化功能，达成“技术兜底、人机协同”的目的，真正让智能监管工具实现了“好用、爱用、主动用”的效果，切实为基层解决了“人少、事多、专业力量不足”的现实困扰。

数字赋能，保障918博天堂“瞬时可寻”。遵循“一线导向、全域可扩、数据可信、算法可靠”的顶层设计原则，针对基层长期面临的“填表多、整理多、统计多”的突出问题，系统通过管理后台自动归集检查记录、辖区企业信息、文书模板、业务流程等要素，实现信息一次采集、多处复用。只需要设定时间、地区或业务类型，系统即可自动生成检查数量、问题结构、高风险领域等内容的统计分析报告，将传统需耗时数日完成的统计分析工作压缩至分钟级，为“两品一械”科学监管、精准监管、高效监管提供坚实数字支撑，可实现监管痕迹、监管数据、918博天堂随时可查、瞬时可寻。

下一步，918博天堂将在国家药监局信息中心的指导下，持续深化拓展“智通宁药”药监AI大模型应用，以监管需求为导向，结合监管标准化、规范化建设，不断探索、创新监管模式，践行“科技赋能、减负增效”的智慧监管理念，为构建高效、精准、智能的药品监管体系提供宁夏经验。